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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局5月23日透露，由我國(guó)自主研發(fā)的全球首個(gè)生物工程角膜正式投入生產(chǎn)，這將改變我國(guó)傳統(tǒng)的角膜移植手術(shù)中角膜供體來(lái)源奇缺的困境，為無(wú)數(shù)角膜盲患者帶來(lái)光明。
取材于豬角膜 具有良好生物相容性
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局指出，該產(chǎn)品取材于豬眼角膜，經(jīng)病毒滅活與脫細(xì)胞等工藝制備而成，主要成分為膠原蛋白。該角膜在臨床上適用于用藥無(wú)效的尚未穿孔角膜潰瘍的治療，以及角膜穿孔的臨時(shí)性覆蓋。
中國(guó)工程院院士謝立信：
目前世界上很多國(guó)家都在研究生物工程角膜，但都沒(méi)有突破。國(guó)外現(xiàn)在有用醫(yī)用有機(jī)材料合成的角膜，但因?yàn)槭腔ぴ希梭w不能接受。我國(guó)這個(gè)是生物工程的角膜，因?yàn)樨i的許多器官結(jié)構(gòu)和人很接近，具有良好的生物相容性，且結(jié)構(gòu)近似于人的角膜基質(zhì)
角膜來(lái)源奇缺 我國(guó)41個(gè)眼庫(kù)角膜庫(kù)存幾乎為零
近年來(lái)，因外傷導(dǎo)致角膜損傷的病例越來(lái)越多，各種感染、化學(xué)傷和各種外傷等都可能對(duì)角膜造成損傷。許多患者因?yàn)椴荒芗皶r(shí)進(jìn)行角膜移植而失明，甚至摘除眼球。
中國(guó)工程院院士謝立信：
我國(guó)國(guó)內(nèi)眼庫(kù)角膜奇缺，現(xiàn)在有41個(gè)眼庫(kù)，但庫(kù)存幾乎為零，所有的眼庫(kù)都遇到的一個(gè)共同難題就是角膜來(lái)源奇缺。
大多數(shù)患者無(wú)法得到角膜移植 導(dǎo)致永久失明
角膜病是僅次于白內(nèi)障的第二大致盲眼病，我國(guó)現(xiàn)在有300多萬(wàn)這類病人在等待手術(shù)，每年還新增加約10萬(wàn)人。
據(jù)介紹，北京同仁醫(yī)院作為全國(guó)開(kāi)展角膜移植最多的醫(yī)院之一，每年受捐的角膜才十幾例，但目前登記手術(shù)的患者已超過(guò)1000人。
目前，角膜移植手術(shù)的材料來(lái)源基本要靠社會(huì)捐贈(zèng)，但我國(guó)人捐獻(xiàn)角膜現(xiàn)在每年不到1000例，大多數(shù)患者因?yàn)闆](méi)有角膜來(lái)源，將導(dǎo)致永久失明。
北京同仁醫(yī)院角膜病科主任醫(yī)師鄒留河：
這個(gè)生物工程角膜手術(shù)從2010年到現(xiàn)在已經(jīng)做了115例，現(xiàn)在病人的愈后效果沒(méi)有不良反應(yīng)，目前臨床的有效率達(dá)到94.5%，臨床試驗(yàn)表明愈后效果已經(jīng)接近人捐獻(xiàn)角膜。
