《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范》
已經(jīng)于6月1日實(shí)施，
那么在口腔器械消毒滅菌處置中，
與衛(wèi)生監(jiān)督密切相關(guān)的疑惑有哪些呢？
衛(wèi)監(jiān)君羅列了工作中遇到的問題，
供大家借鑒。
提問一
口腔器械處理區(qū)可以設(shè)在診療室內(nèi)嗎？
器械處理區(qū)應(yīng)獨(dú)立設(shè)立，布局符合醫(yī)院感染預(yù)防與控制的要求。區(qū)域內(nèi)分為回收清洗區(qū)、保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)、物品存放區(qū)?；厥涨逑磪^(qū)與保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)間應(yīng)有物理屏障。區(qū)域內(nèi)裝飾材料應(yīng)耐水、易清潔。
提問二
口腔科器械怎么區(qū)分高、中、低度危險(xiǎn)？
1，高度危險(xiǎn)口腔器械
穿透軟組織、接觸骨、進(jìn)人或接觸血液或其他無菌組織的口腔器械。
2，中度危險(xiǎn)口腔器械
與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的口腔器械。
3，低度危險(xiǎn)口腔器械
不接觸患者口腔或間接接觸患者口腔，參與口腔診療服務(wù)，雖有微生物污染，但在一般情況下無害， 只有受到一定量的病原微生物污染時(shí)才造成危害的口腔器械。
提問三
高度危險(xiǎn)物品應(yīng)放置化學(xué)指示卡，那么，中、低度危險(xiǎn)物品滅菌時(shí)，如果采用紙塑包裝，其包內(nèi)需要放化學(xué)指示卡嗎？
中、低危物品紙塑包裝滅菌時(shí)原則上可不放包內(nèi)化學(xué)指示卡，但實(shí)際低、中之間，中、高之間在使用中可能有交叉，無絕對界限，難以明確區(qū)分，可指導(dǎo)其操作時(shí)可就高不就低。
提問四
中度危險(xiǎn)物品要求達(dá)到滅菌或高水平消毒，如果采用滅菌的話，裸滅可否？清潔保存的有效期多久呢？
中度危險(xiǎn)物品可裸露滅菌，置于清潔干燥的容器內(nèi)保存，保存時(shí)間不宜超過7天。
問題五
口腔器械消毒或滅菌后，包裝有什么要求？
低度、中度危險(xiǎn)的口腔器械可不包裝，消毒或滅菌后直接放人備用清潔容器內(nèi)保存。牙科小器械宜選用牙科器械盒盛裝。器械消毒或滅菌后封包要求：包外應(yīng)有滅菌化學(xué)指示物，并標(biāo)有物品名稱、包裝者、滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期及失效 期，如只有1個(gè)滅菌器時(shí)可不標(biāo)注滅菌器編號。
口腔門診手術(shù)包的包內(nèi)、包外均應(yīng)有化學(xué)指示物。紙塑袋包裝時(shí)應(yīng)密封完整，密封寬度>6 mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處>2.5 cm。紙袋包裝 時(shí)應(yīng)密封完整。
問題六
口腔科使用的小型壓力蒸汽滅菌器，操作人員是否需要壓力容器培訓(xùn)上崗證？
口腔科使用的小型壓力蒸汽滅菌器容積一般在18升或22.6升，參考《TS21 2016 固定壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》和2016年《特種設(shè)備目錄》，大于等于30L需要，小于30L不需要特種設(shè)備操作證；2009年的要求是小于25L不需要，參考《TSGR0004-2009特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范》。
問題七
消毒或滅菌后，監(jiān)測有什么要求？
1，濕熱消毒
每次應(yīng)監(jiān)測溫度、時(shí)間，并記錄。
2，化學(xué)消毒
應(yīng)根據(jù)消毒劑種類定期監(jiān)測化學(xué)消毒劑的濃度、消毒時(shí)間，并記錄。
小型壓力滅菌器每一滅菌周期應(yīng)監(jiān)測物理參數(shù)和化學(xué)監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果，化學(xué)監(jiān)測應(yīng)將包內(nèi)化學(xué)指示物放置在常用的、有代表性的滅菌包或盒內(nèi)，置于滅菌器最難滅菌的部位。
裸露滅菌的實(shí)心器械可將包內(nèi)化學(xué)指示物放于器械旁進(jìn)行監(jiān)測。空腔器械可選擇化學(xué) PCD進(jìn)行監(jiān)測，使用中的滅菌器應(yīng)每月進(jìn)行生物監(jiān)測，將生物包置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。每使用滿12個(gè)月或維修后應(yīng)同時(shí)進(jìn)行物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。
問題八
口腔規(guī)范要求小型壓力滅菌器每月做一次生物監(jiān)測，是專門針對口腔科的小型滅菌器呢？還是，只要是“小型”壓力滅菌器，不管是哪個(gè)科在使用、不管滅菌什么醫(yī)療器械，都是每月一次生物監(jiān)測呢？（如內(nèi)鏡室或其他部門使用的卡式鍋。）
小型壓力滅菌器在口腔器械處理區(qū)使用時(shí)生物監(jiān)測每月1次，如在消毒供應(yīng)中心使用則每周1次。其他科室使用的小型滅菌器應(yīng)參照消毒供應(yīng)中心或醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范或其對應(yīng)的規(guī)范?！犊谇黄餍迪緶缇夹g(shù)規(guī)范》WS506適用范圍僅僅是口腔。
口腔器械危險(xiǎn)程度分類與消毒、滅菌、儲(chǔ)存
來源：浙江省衛(wèi)生監(jiān)督所
